中国质量新闻网讯 2023年5月29日,山西省药品监督管理局发布药品GMP符合性检查结果通告〔2023〕42号。
通告称,按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,晋城海斯制药有限公司等2家次企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第7号)
序号
企业名称
址 地
检查范围
检查日期
检查机关
1
晋城海斯制药有限公司
山西省晋城城区北石店镇窑头村东
原料药(依达拉奉)(九车间:原料药生产线)
2023年2月
9日-13日
山西省
药品监督
管理局
2
山西振东安欣生物制药有限公司
山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园)
凝胶剂(外用制剂二车间:凝胶剂生产线)、搽剂(外用制剂二车间:搽剂生产线)
2023年4月
15日-18日
山西省
药品监督
管理局
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